La FDA a souligné un certain nombre de problèmes qui devraient être résolus avant que Neuralink puisse être approuvé pour des tests sur des humains, notamment des inquiétudes concernant sa batterie au lithium.
Elon Musk vante depuis longtemps sa société de dispositifs médicaux Neuralink et les appareils en production, notamment une puce pouvant être implantée dans le cerveau. Selon Elon Musk, les utilisations de cette puce incluent le traitement de maladies telles que la paralysie et la cécité. Des médias comme Reuters rapportent que Neuralink a demandé l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis début 2022 pour tester sa puce sur des humains.
Cependant, cette candidature a depuis été rejetée, comme l'ont partagé anonymement sept employés actuels et anciens interrogés parReuters. Le rejet n'avait pas été signalé auparavant, mais comme l'a révélé Reuters, la décision de la FDA aurait cité une myriade de problèmes que Neuralink devra résoudre avant de pouvoir envisager des tests sur l'homme.
Parmi les principales préoccupations en matière de sécurité concernant la puce de Neuralink figurent sa batterie au lithium, le potentiel de migration des fils vers d'autres zones du cerveau et les questions sur la manière dont la puce peut être retirée sans endommager les tissus cérébraux. Suite au rejet de la FDA, Neuralink s'est efforcé de répondre aux préoccupations de l'agence, exprimées à Reuters par trois membres du personnel.
Cela étant dit, il convient de noter que Neuralink lui-même n'a pas encore divulgué les détails de sa demande à la FDA ou de son rejet. Les responsables de Neuralink et Elon Musk n'ont pas non plus répondu aux demandes de commentaires de Reuters, et les sources de Neuralink ont refusé de fournir à Reuters le rejet écrit de l'agence car il s'agit d'un document juridiquement confidentiel.
"Les membres du personnel, dont quatre ayant lu le document de la FDA et d'autres personnes au courant des préoccupations de l'agence, ont décrit les problèmes de sécurité lors d'entretiens, s'exprimant sous couvert d'anonymat."Reuters a expliqué.
En décembre dernier, Elon Musk a souligné l’importance d’être prudent et certain que l’appareil fonctionnera avant de l’implanter chez un humain.
"Nous voulons être extrêmement prudents et certains que cela fonctionnera bien avant d'installer un appareil sur un humain", a déclaré Musk en décembre, cité parReuters. "Au début, les progrès, particulièrement en ce qui concerne les humains, sembleront peut-être terriblement lents, mais nous faisons tout en parallèle pour les mettre à l'échelle. Donc, en théorie, les progrès devraient être exponentiels."
Il sera intéressant de voir si Neuralink atteindra l'objectif d'Elon Musk consistant à obtenir des essais humains approuvés par la FDA en 2023, et si davantage d'informations sur l'appareil seront disponibles dans les mois à venir. En attendant d'en savoir plus sur la puce cérébrale de Neuralink, assurez-vous de revenir sur certaines de nos couvertures précédentes, notammentMusk dit qu'il sera l'un des premiers à adopter Neuralinkdes puces cérébrales, etNeuralink sous enquêtepour transport présumé d’appareils contaminés.
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